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专属顾问为您解决需求

医疗器械为什么要进行海外注册

FDA/CE/HC/TGA是多数企业的首选

证书价值高,可以让其在海外多数国家进行销售

  • 权威认证

  • 客户信任

  • 无扣留风险

热门品类全覆盖,服务更好价更低
  • 医疗器械CE

    证书有效期5年

  • 医疗器械FDA

    每年十月续费

  • 医疗器械HC

    有效期一年 每年续费

  • 医疗器械MHRA

    证书有效期5年

  • 医疗器械TGA

    证书有效期5年

全程服务,轻松认证
  • STEP1

    提供资料

  • STEP2
    STEP3

    预估产品定制方案
    海外专项团队办理

  • STEP1

    完成认证

  • *国内医疗器械厂商海外销售首选CE和FDA,因为范围使用最广,公信力较高。

更多服务推荐
  • 化学表征

    通过化学检测进行毒理评估

  • 生物相容性

    动物实验,评估产品材料风险

  • 理化性能

    评估材料的物理和化学性能

  • 安规EMC

    有源器械需满足基本带点性能

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ICAS英格尔自2000年创立以来,切实把握国家战略需要、着眼行业痛点,构建 “国家+企业双轮驱动”的业务战略格局,在质量保证、清洁能源、创新研发、市场服务、企业服务和战略合作等领域多元化发展,突破行业业务模式,打造开放式创新赋能平台。

未来,ICAS英格尔将继续坚持需求驱动发展,创新铸就未来,打造一流的客户服务体验,让每一位客户实现“加速业务成长,提升核心竞争力,共促可持续发展”。

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